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          亞泰藥研中心國家一類新藥 “人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞)”項目 獲得藥物臨床試驗批件

          發布時間:2016-04-21    字號:【

            在集團公司及醫藥產業內各方人員的支持下,經藥研中心科研人員的辛苦研究,亞泰生物藥業終于獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的國家一類新藥人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞)藥物臨床試驗批件證書。 

            人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞),是采用Vero細胞培養技術,排除了現有雞胚技術的限制和季節性限制,隨時可以根據大流感的爆發疫情生產出合格的禽流感疫苗,為國家一類新藥,屬國內首創。 

            該產品擁有兩項核心專利技術——流感病毒疫苗株在Vero細胞上的適應方法、Vero細胞流感疫苗的制備方法,并分別獲得國家發明專利證書,專利號分別為ZL 2010 1 06056089.9 ZL 2010 1 0605534.9 

            國家科技部門對該項目也進行大力支持,先后在吉林省重大科技攻關項目、吉林省科技發展計劃項目、長春市社會發展科技計劃項目中成功立項并獲得350萬元的政府資金支持。 

            此批件的獲得,標志著人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞)研究取得了關鍵性的突破,為下一步流感疫苗項目產業化研究奠定了堅實的基礎。 

            藥研中心下一步將按照臨床試驗批件要求,全力推進臨床試驗研究,早日實現人用禽流感(H5N1)全病毒滅活疫苗(Vero細胞)產品上市銷售。 

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